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2023年，我们迎来了疫情后时代，这是充满不稳定、不确定以及考验的一年。k8凯发天生赢家·一触即发生命科学与医疗健康行业委员会沿袭惯例，推出《k8凯发天生赢家·一触即发生命科学年刊（2023）》，盘点2023年中国生命医药行业的立法、执法与监管动态，展望2024年发展态势，为广大医药从业者和行业观察者提供全面洞察与思考。

卷首语

2023年，外部环境错综复杂，医药行业经历了前所未有的挑战与变化。立法继续呈现专业化与严格化，彰显了国家对行业发展的长远考量。反腐行动高压推进给行业带来了重大动荡，但也创造了良性竞争的契机。我们遭遇了资本寒冬，但也见证了ADC、mRNA等赛道的快速发展。

k8凯发天生赢家·一触即发将通过药品、器械与再生医学、化妆品与保健品、合规四个篇章，深入梳理过去一年法规、政策以及监管的更新与完善，盘点行业内投融资交易，剖析资本市场的发展，希望为广大生命科学领域内的企业家、创业者、商务法务合规从业者和关心关注生命医药发展的同行提供法律支持。

道路是曲折的，但国家对于生命医药行业的战略定位从未动摇。平稳度过周期，重启发展态势，需要每一位医药人的坚定、智慧与努力。

2024年，k8凯发天生赢家·一触即发将继续关注生命科学及医疗健康行业的发展，推进前沿研究，探讨监管与合规实践，总结细分领域的交易经验，与各位并肩前行，为生命医药行业的客户一站式提供立体化、全周期的法律服务。

年刊目录

• 2023医药监管回顾与展望（上篇）：药品、器械、化妆品

• 2023医药监管回顾与展望（下篇）：交易、专利与反腐败

• 生物医药行业2023年A股资本市场情况

01 药品篇

• 想说爱你不容易的新药监测期制度

• 互联网药品销售合规要点——兼解读《药品网络销售监督管理办法》

• 医保DRG/DIP 支付制度改革及对创新药的影响

• 药品的物流合规要点

• 激励儿童药与罕见病创新药研发——简评《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》

02 器械与再生医学篇

• 免疫细胞治疗监管探讨（三）——同情用药制度，兼评深圳同情用药新规

• 干细胞行业观察：法律监管和市场实践处于不同步状态

• 简评《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）》

• 免疫细胞治疗监管探讨（四）——《体细胞临床研究工作指引（试行）》简析

03 化妆品与保健品篇

• 化妆品法律研究（三）——化妆品质量问题与产品召回

• 行业聚焦：浅谈化妆品行业的运输仓储合规要点

• 保健食品广告的合规实践观察

04 合规篇

• 生命科学和医学研究伦理审查新规解读

• 劳动关系消失，激励股权何去何从？——以非上市生命医药企业为视角

• 《人类遗传资源管理条例实施细则》解读及企业应对建议（上）

• 《人类遗传资源管理条例实施细则》解读及企业应对建议（下）

• 人类遗传资源最新问题解答解读

• 医药企业刑事合规治理的必要性及合规建议

• 科技伦理治理新篇章——《科技伦理审查办法（试行）》正式发布

编写组

金有元、姜涛、钟月萍、马成龙、唐华东、蒋平、李筠怡、耿贝、李明、吴琦、郭晓兴、李泽宇、何佳伟

陈懿君、杜莉莉、高嵩松、黄茜、张天慧、曹文慧、常克非、范艺娜、范渊、林娅婷、林子渊、刘宇驰、娄皓宁、乔思远、孙源、王睿珏、王思涵、徐琢、杨佩峰、杨心玥、杨子仪、于千淼、于子航、张潜、周正、张硕

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 k8凯发天生赢家·一触即发生命科学与医疗健康委员会合伙人

合伙人 金有元

执业领域：投融资并购、投资基金、资本市场

010-56500986
youyuan.jin@yuanfo.net

合伙人 姜涛

业务领域：资本市场、投融资并购、投资基金

021-52533501

tao.jiang@yuanfo.net

首席执行合伙人 钟月萍

010-56500930
yueping.zhong@yuanfo.net

合伙人 马成龙

业务领域：知识产权、争议解决、政府监管与合规

021-52533511

chenglong.ma@yuanfo.net

合伙人 唐华东

执业领域：知识产权、政府监管与合规、争议解决

010-59210933

huadong.tang@yuanfo.net

合伙人 蒋平

业务领域：投融资并购、投资基金、不动产与基础设施

021-52533502

ping.jiang@yuanfo.net

合伙人 李筠怡

业务领域：投融资并购、资本市场、投资基金

  010-56500983

junyi.li@yuanfo.net

合伙人 耿贝

业务领域：

投融资并购、资本市场、投资基金

010-59210988

bei.geng@yuanfo.net

合伙人 李明

业务领域：人力资源与劳动关系、争议解决、银行与金融

021-52533510

ming.li@yuanfo.net

合伙人 吴琦

业务领域：争议解决、政府监管与合规、投融资并购

021-52533512

qi.wu@yuanfo.net

合伙人 郭晓兴

业务领域：投融资并购、投资基金、资本市场

010-56500966

xiaoxing.guo@yuanfo.net

合伙人 李泽宇

执业领域：投融资并购、投资基金

 021-5253 3530

zeyu.li@yuanfo.net